普特利單抗用于標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者完成12個月隨訪時間后，顯示出良好的療效，獨(dú)立影像學(xué)評估客觀緩解率（ORR）為 20.2%1、疾病控制率（DCR）為43.7%，研究者評估的中位總生存期（mOS）為16.6個月。其20.2%的ORR是黑色素瘤免疫單藥治療有史以來最高的ORR，因?yàn)榧韧勋@批黑色素瘤適應(yīng)癥的進(jìn)口抑或國產(chǎn)的PD-1抑制劑單藥ORR多在16%~17%。同時，普特利單抗將mOS延長到了16.6個月，對于晚期黑色素瘤標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的患者而言，帶來了一個新的治療選擇和新希望，其研究數(shù)據(jù)極為鼓舞人心。

郭軍教授：在晚期黑色素瘤治療中，化療、靶向治療、免疫治療均占有一定地位，但免疫治療地位更高。眾所周知，我國黑色素瘤患者的組織學(xué)亞型與西方白種人所有不同，后者以皮膚型為主，而我國多以肢端和黏膜型為主。既往對于肢端和黏膜型黑色素瘤的免疫單藥治療有效率普遍較低，在12%~13%，但在本研究中，在入組患者肢端與黏膜型黑色素瘤患者占比超過70%的基礎(chǔ)上，普特利單抗依然能夠獲得高達(dá)20%左右的ORR，這為普特利單抗用于中國肢端和黏膜型黑色素瘤患者提供了堅(jiān)實(shí)的循證支持。未來，我們希望普特利單抗可以與靶向或化療聯(lián)合，甚至三藥聯(lián)合，為亞洲較為特殊的肢端和黏膜黑色素瘤亞型帶來更好的治療效果，對此我們也充滿信心。

郭軍教授：肢端和黏膜型在歐美國家非常少見，占比僅為5%左右2，而在亞洲國家其占比則高達(dá)75%3，因此我國對于肢端和黏膜型黑色素瘤的治療傾注了更多精力。因?yàn)镻D-1單抗聯(lián)合方案一線治療皮膚型黑色素瘤的有效率多在50%~60%4，而對于肢端和黏膜型黑色素瘤有效率卻非常低，因此我們希望可以開發(fā)出更好的PD-1單抗進(jìn)行治療嘗試。早先，對于黏膜黑色素瘤的治療，我們在全球范圍內(nèi)首次提出血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）激酶抑制劑阿昔替尼聯(lián)合PD-1單抗一線治療有效率達(dá)到48.3%5；在2022美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，對于肢端黑色素瘤的一線治療我們提出了化療+靶向+PD-1免疫治療三藥聯(lián)合方案，這使得肢端黑色素瘤的有效率從約13%6提高到接近70%6，這是我們中國學(xué)者作出的巨大貢獻(xiàn)。此次普特利單抗的上市，亦為我們探索肢端和黏膜型黑色素瘤的治療帶來了新模式，我們期待不論是新輔助治療、輔助治療，抑或一線、二線治療，都能夠擁有更為有效的治療手段，從而為我國或亞洲肢端和黏膜型黑色素瘤患者帶來更長的OS。我們正走在這條路上，其未來也充滿光明。